Preparat probiotyczny zawierający szczepy L. plantarum i P. acidilactici w leczeniu zakażeń górnych dróg oddechowych u dzieci w wieku 6 miesięcy–5 lat: randomizowane, podwójnie ślepe badanie
Podsumowanie
Celem badania było ocenić skuteczność i bezpieczeństwo konkretnej formuły probiotycznej w skracaniu przebiegu zakażeń górnych dróg oddechowych (ZGD) o prawdopodobnie wirusowej etiologii u dzieci. Przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne u dzieci w wieku 6 miesięcy do 5 lat z ZGD i zapaleniem gardła potwierdzonym przez specjalistę. Uczestników przydzielono do grupy otrzymującej probiotyk (L. plantarum KABP022, KABP023, KABP033 oraz P. acidilactici KABP021) lub placebo, dwa razy dziennie przez 15 dni, z obserwacją do 60. dnia. Współpierwotnymi punktami końcowymi były dni gorączki (temperatura pachowa >37,5°C) oraz dni bólu/niepokoju (wynik FLACC >3) rejestrowane w dzienniczku. Do analizy włączono 75 dzieci; najczęstsze wykryte wirusy to rhinowirusy, koronawirusy i RSV. W porównaniu z placebo grupa probiotyczna miała krótszy czas trwania gorączki o 1,1 dnia (95% CI 0,5–1,7; p=0,001) oraz krótszy czas trwania bólu/niepokoju o 0,7 dnia (95% CI 0,2–1,2; p=0,006). Analizy wrażliwości potwierdziły wyniki; częstość działań niepożądanych i stosowanie leków wspomagających nie różniły się między grupami. Wyniki sugerują, że ta formuła probiotyczna może skracać objawowy przebieg dziecięcych ZGD z zapaleniem gardła, choć liczebność próby była ograniczona.