Skuteczność opieki standardowej versus terapii akustycznej w ostrym szumie usznym przy idiopatycznej nagłej głuchocie odbiorczej: randomizowane badanie kontrolowane
Podsumowanie
Badanie miało na celu porównanie krótkoterminowej i długoterminowej skuteczności opieki standardowej wobec terapii akustycznej (TA) w łagodzeniu objawów szumu usznego u pacjentów z idiopatyczną nagłą głuchotą odbiorczą (ISSHL). W fazie I przeprowadzono wieloośrodkowe, wieloramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w 19 szpitalach w Sichuan (Chiny) w latach 2019–2024, obejmujące 213 pacjentów; interwencja szpitalna trwała 10 dni. Pacjenci zostali losowo przypisani do czterech grup: międzynarodowa opieka standardowa (steryd) lub chińska opieka standardowa (steryd + batroksobina) z lub bez codziennej TA. Po wypisie uczestnicy mogli kontynuować spersonalizowaną TA w domu przez do 170 dni. W krótkim terminie nie zaobserwowano istotnych różnic w remisji szumu usznego ani w skalach THI, TQ, VAS, BAI, BDI, SF-36 czy PSQI między grupami. W analizie długoterminowej w podgrupie z ciężką ISSHL odsetek remisji był wyższy u pacjentów stosujących długoterminową domową TA (45,5% vs. 20,0%, P = 0,034), przy braku istotnych zmian w pozostałych miarach. Nie zgłoszono ciężkich zdarzeń niepożądanych ani zgonów. Wyniki sugerują, że TA nie przynosi szybkiej ulgi, lecz może wspierać utrzymującą się remisję u cięższych przypadków; potrzebne są dalsze badania optymalizujące czas rozpoczęcia, czas trwania i schemat integracji TA z leczeniem standardowym.